国际实事资讯

巴林批准中国国药集团新冠疫苗注册上市

2020-12-14
4213 阅读

新华通讯社利雅得12月13日电(新闻记者 涂一帆)麦纳麦信息:巴林国家卫生监督管理局13日公布,宣布准许中国国药控股产品研发的新冠消灭疫苗在巴林申请注册发售。

据巴林新闻媒体13日报导,巴林国家卫生监督管理局当日说,该项决策是根据该疫苗在数国开展的临床研究数据信息及好几家权威部门的核查和评定作出的。中国国药控股新冠消灭疫苗国际性临床三期实验数据显示,在对42299名打疫苗青年志愿者检验后,该疫苗的高效率为86%,中和抗体的血清蛋白转换率为99%,能100%避免 轻症新冠向轻中度和危重症转换。

巴林国家卫生监督管理局在对该疫苗产品研发加工过程及商品可靠性的有关科学研究数据信息开展核查后,进一步认证了该疫苗的品质,并确定疫苗生产商兑付相关遵照药物生产制造品质管理制度及其符合国家制药业国家标准和巴林环境卫生监督机构规定的服务承诺。

巴林国家卫生监督管理局还资询了巴林临床实验联合会的建议,该联合会由医生专家、科技人员、专家学者和医生构成,承担审核有关临床研究。巴林免疫系统事务管理联合会也已准许该疫苗发售。

自8月10日至今,巴林总计现有7700多位志愿者报名报名参加中国国药控股新冠消灭疫苗国际性临床三期实验。11月3日,巴林宣布准许抗疫一线医务人员同意应急打疫苗。12月10日,巴林王储兼总统萨勒曼公布,将为18岁以上的巴林籍人与在巴林长期性工作的老外完全免费打疫苗疫苗。

标签: 新冠疫苗,巴林批准中国国药集团新冠疫苗注册上市

相关推荐